Sievers M500 (Veolia)

Analizador rápido de carga biológica
Sievers Soleil

¿Qué pasaría si pudiera obtener los resultados de su carga biológica en 45 minutos o menos?

Cuando hay que esperar días para obtener los resultados de la carga biológica, hay mucho en riesgo. Pero con las pruebas microbianas rápidas equivalentes a los recuentos en placa tradicionales, puede tomar decisiones y actuar rápidamente, todo con confianza.

Sievers Soleil es un método microbiano rápido (RMM, por sus siglas en inglés) que brinda datos casi en tiempo real para monitorear el agua ultrapura y los procesos de fabricación, y finalmente proporciona resultados procesables que se correlacionan con los métodos convencionales.

Descargar Folleto

Con el analizador de carga biológica Sievers Soleil usted puede:

Monitoree los puntos de control críticos en su sistema de agua
Pruebe productos intermedios y muestras durante el proceso
Confirme la validación/desinfección de la limpieza del equipo
Cribado de las materias primas entrantes en el muelle de recepción Realizar el monitoreo ambiental de las áreas de proceso

¿Cómo afectaría esto a sus estrategias de control de la contaminación? ¿Cómo cambiaría sus operaciones?

Los métodos de prueba de carga biológica tradicionales son demasiado lentos para el monitoreo efectivo del proceso y la liberación del producto, y los métodos de filtración de placas y membranas tardan días en arrojar resultados. Con el analizador de carga biológica rápida Sievers Soleil, finalmente puede obtener resultados en <45 minutos, con datos que se correlacionan con los recuentos en placa. Soleil es el primer método microbiológico rápido (RMM) de su tipo que utiliza reactivos únicos, tinciones de viabilidad y citometría de flujo de alto rendimiento para distinguir entre células viables y partículas abióticas.
¡Deje de esperar los recuentos en placa! Sievers Soleil le permite mejorar fácilmente sus operaciones, reducir el riesgo y eliminar el cuello de botella en las pruebas de carga biológica en el lanzamiento del producto.

¿Se puede usar el Sievers Soleil para muestras que no sean agua purificada?

Sí, el Sievers Soleil se puede utilizar para probar materias primas, muestras en proceso y productos. Algunas muestras pueden requerir dilución u otra preparación de muestras antes de la prueba.

¿Este método ha sido aprobado por los medios reguladores?

El Soleil es un método alternativo a los compendios, por lo que se recomienda que cada usuario lo valide en su instalación. También se recomienda que cada empresa pruebe sus aislados comunes que se encuentran en sus instalaciones en el Soleil.

¿Hay datos que pueda ver que demuestren que Soleil se correlaciona con los recuentos en placas tradicionales?

¡Sí, la hay! Puede leer nuestro White Paper que muestra resultados detallados para 11 microorganismos aquí.

Especificaciones de operación

Rango: <10 bióticos/100 mL - 10,000 bióticos/100 mL,
Tipo de muestra: Muestra al azar discreta,
Lectura en pantalla: Bióticos/100 mL.
Calibración: Normalmente estable durante 12 meses.
Tiempo de análisis: < 45 minutos en total hasta obtener el resultado (TTR).
Temperatura de la muestra: 35-39 °C (95-102.2 °F).
Temperatura ambiente: 17-30°C (63-86 °F).
Presión de la muestra: N/C
Caudal de muestra del instrumento: 8 mL/min.

Ambiente

Humedad relativa máxima: 0-85%, sin condensación.
Altitud máxima: 3,000 m (9,800 pies).
Grado de contaminación: 2.

Especificaciones de operación

Rango: <10 bióticos/100 mL - 10,000 bióticos/100 mL,
Tipo de muestra: Muestra al azar discreta,
Lectura en pantalla: Bióticos/100 mL.
Calibración: Normalmente estable durante 12 meses.
Tiempo de análisis: < 45 minutos en total hasta obtener el resultado (TTR).
Temperatura de la muestra: 35-39 °C (95-102.2 °F).
Temperatura ambiente: 17-30°C (63-86 °F).
Presión de la muestra: N/C
Caudal de muestra del instrumento: 8 mL/min.

Obtenga datos de carga biológica casi en tiempo real que se correlacionan con los recuentos en placa.
Espere menos de 45 minutos en total hasta obtener el resultado (TTR) de la primera muestra, e incluso menos con las muestras posteriores.
Tome decisiones rápidas sobre el proceso de fabricación para reducir el riesgo y aumentar el ahorro de costos.
Lance productos con confianza y elimine el cuello de botella de las pruebas de carga biológica.
Monitoree los procesos de control de contaminación dentro de los sistemas de agua, la validación de limpieza, el monitoreo ambiental, las materias primas y las muestras durante el proceso.
Reduzca los residuos costosos, como los productos desechados, y las ineficiencias de los procesos.
Realice pruebas en el laboratorio o en línea durante la fabricación (¡se puede transportar fácilmente a diferentes ubicaciones!).
Realice pruebas fácilmente con solo tres pasos de pipeteo (tiempo de manipulación del operador <5 minutos por muestra).
Pruebas simplificadas de alto rendimiento para volúmenes de muestra de 20-100 mL.
Detecte recuentos de células viables de bacterias gramnegativas, bacterias grampositivas, levaduras y moho.
Distinga entre células viables y partículas abióticas mediante tinciones fluorescentes patentadas y citometría de flujo de alto rendimiento para garantizar precisión y sensibilidad.
Mida no solo el agua, sino también muestras complejas, incluidas sustancias farmacológicas, medios de cultivo, plásticos y más.